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赛默飞世尔科技与FDA携手在圣何塞注册工厂

北极星电力网新闻中心  来源:生物谷    2014/6/23 9:54:02  我要投稿  
所属频道:  关键词: 赛默飞世尔 灰霾监测 环境监测

北极星电力网讯:巴尔的摩—ASMS2014—2014年6月16日,赛默飞世尔科技今天公布已经与美国食品和药物管理局(FDA)携手在圣何塞建立医疗器械方面的公司,该工厂已经建立了质量体系符合美国FDA质量体系规范,而且将设计并制造用于体外诊断患者样品的分析设备。

“去年我们在圣何塞的工厂获得了ISO13485认证,这次携手FDA注册是我们为临床市场开发的以一级质谱为基础的仪器,倡导的下一个重要的里程碑,”赛默飞世尔科技色谱质谱部总裁DanShine说。

赛默飞还涉及到食品及环境安全领域,在水、空气、辐射、土壤和固废物等方面都有完整的监测解决方案,环境空气质量监测,颗粒物(PM2.5,PM10,PM1,TSP)监测,温室气体监测,灰霾监测。以无与伦比的产品广度、应用深度以及高水准的专业技能为中国的环境监测事业服务。

原标题:赛默飞世尔科技与FDA携手在圣何塞注册工厂

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