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二、新型健康技术惠民工程
(一)工程重点
1、2015 年工程重点
(1)启动第一批10 个左右省市试点建设基因检测技术应用示范中心。以目前相对成熟的遗传性耳聋和唐氏综合征等遗传性疾病基因筛查为重点,优先支持地方政府已确定相关政策措施和运行模式、建设条件具备的示范中心建设,推进基因检测技术在遗传性疾病、肿瘤、心脑血管疾病和感染性疾病等重大疾病防治上的应用,促进健康惠民。
(2)中药标准化建设。建设涵盖50%以上中成药大品种的优质产品标准和50%以上临床最常用中药饮片的等级标准,形成我国重点中药优质产品标准体系。鼓励中药骨干企业联合产业链上下游企业和科研机构形成联盟,开展中成药大品种的全程质量控制标准和优质产品标准,中药饮片生产技术标准、规范和等级标准,以及相关中药材生产的规范和等级标准制定,并构建中药优质产品标准化建设的长效机制,推动中药产品的优质优价,保障人民用药安全有效。
2、2016 年工程重点
(1)实施第二批基因检测技术应用推广示范中心建设。继续优选启动10 个左右省市示范中心建设,快速推进基因检测技术在遗传性疾病大规模筛查上的应用。依托具有个体化医学检测等资质的基因检测技术应用示范中心,开发新的疾病基因检测技术,探索基因检测技术在个人基因组检测、基因身份证等新领域的产业化应用。
(2)支持中药标准化支撑体系建设。建设涵盖常用中药材、中药饮片及中成药的实物样品、定性定量信息和特征图谱库等的中药质量标准库,为科学研究、标准制定、质量监督及大众查询等提供可靠的质量信息服务。建设第三方质量检测技术平台,在南北不同区域组建2 家中药质量第三方检验机构,开展优质中药种子种苗、中药材、中药饮片、中成药品种等的质量检测等工作。
3、2017 年工程重点
(1)继续实施第三批基因检测技术应用推广示范中心建设,推动自主研制基因检测仪器、试剂的成果应用。引导基因检测仪器设备及试剂的骨干企业,通过上下游联动、协同推进具有我国自主知识产权的基因检测仪器设备及试剂的产业化应用,提升我国基因检测产业的竞争力。
(2)建立中药优质产品信息定期公告机制,建立优质中药品种的行业认证体系。在利用第三方质量检测平台的基础上,建立优质中药品种的行业认证体系,引导行业协会、产业联盟或第三方机构发布中药产品质量信息,形成中药标准化建设的长效机制,为形成社会监督、行业自律、企业自觉的良好发展环境提供基础。
(二)有关要求
1、基因检测技术应用推广示范中心。项目主管部门组织编制当地基因检测技术应用示范中心建设方案并于每年8 月底前报送我委,我委将委托第三方机构对方案进行评估并择优支持,建设方案获批后项目主管部门批复相关项目资金申请报告。地方政府应对基因检测技术应用示范中心建设提供相应政策支持措施并出具相关证明文件。项目建设单位应有自主创新技术和核心产品,以及卫生主管部门批复的相应个体化医学检测、高通量基因测序技术临床应用或开展有关服务的临床资质等第三方医学检验机构。
2、中药标准化项目。国家中医药管理局组织项目遴选和制定项目实施方案并组织实施,我委根据项目实施方案及项目进展情况给予滚动支持。省级发展改革委和中医药管理部门为项目主管部门,2015 年8 月底前将项目报送至国家中医药管理局。(1)申报重点中药优质产品标准中的中成药品种的,该品种近3年年均销售额应不少于3亿元,牵头企业年均销售总额应不少于10亿元;申报饮片品种的,牵头企业近3年累计销售收入应不少于2亿元。各品种申报所涉及的相关产业链须有较好的衔接,鼓励产学研联合或联盟申报。
(2)申报中药标准化支撑体系的中药标准库建设的,由中医药科研机构单独或联合国内优势单位申报,要求具有较强的专职队伍、较好标准工作基础和硬件条件。
(3)申报第三方质量检测平台的,应具备良好的中药质量研究与检测的软硬件条件及从事中药标准研究、制订及检测工作的专业人才队伍,具有满足运行、产权清晰的固定场所。
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