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4.2.2 关键生产工艺控制
产品工艺技术成熟、稳定。从原材料、组部件到产品入库所规定的每道工序的工艺技术能保证产品生产的需要。生产产品的各个工序按工艺控制文件执行,现场记录内容规范、详实,并具有可追溯性。现场定置管理,有明显的标识牌,主要的生产设备的操作规程图表上墙。
※4.3 生产设备
查阅设备的现场实际情况及购买发票等相关信息(部分老旧设备可以提供设备台帐)。
1) 具有与产品生产相适应的设备,不能租用或借用。必备的生产设备至少包括:
吊装运输设备(如行车、叉车等)、机加工设备(机加工中心等)、气体回收装置(SF6断路器适用)、抽真空装置(如真空泵等,SF6 断路器适用)、除尘通风设备(SF6 断路器适用)、烘干设备(如烘干箱, SF6 断路器适用)等装备。
2) 设备使用正常,设备上的计量仪器、仪表具有检定报告,并在检定合格期内。
4.4 生产、技术、质量管理人员
查阅人力资源部门管理文件(如劳动合同、人员花名册等),包括生产、技术、质量管理等人员数量,观察现场人员的操作水平或结合现场实际情况和生产流程控制记录进行判断。
1) 具有满足生产需要的专职生产及技术人员,不得借用其他公司的。各个生产环节的员工熟悉所负责的生产环节和质量控制要求,能够熟练操作设备、工装器具,并能得到定期培训。
2) 具有质量管理组织机构、质量管理部门及人员。
5 试验检测能力
※5.1 试验场所
查看试验场所现场情况。
具有独立的试验场所。试验场所环境满足试验要求。
※5.2 试验检测管理
查阅相关的规章制度文件、过程记录以及试验报告等相关信息。
具有试验室管理制度、操作规程、试验标准、以及完整的试验原始记录,并在操作过程中严格按照规程执行。
※5.3 试验检测设备
查阅设备的现场实际情况及购买发票、检定证书等相关信息。
1) 具有外购外协件检测设备及出厂试验必备的试验设备, 具备完成全部出厂试验的能力。不能租用、借用其他公司的设备、或委托其他单位进行出厂试验。
必须具备的试验设备包括:交流耐压试验装置、二次回路工频耐压试验装置、回路电阻测试仪、机械特性测试仪、局部放电检测仪、微水检测仪(SF6 断路器适用)、SF6 气体检漏仪(SF6 断路器适用)、伏安特性测试仪(罐式断路器适用)等。
2) 设备使用正常, 设备上的计量仪器仪表具有合格的检定或校准证书, 并在有效期内。
※5.4 试验检测人员
查阅人力资源部门管理文件(如劳动合同、人员花名册等)、人员资质证书、培训记录以及现场试验能力。
试验人员不能借用其他公司的,高电压试验人员至少有 2 人,试验人员经过考核培训持证上岗。试验人员能熟练操作试验设备和仪器仪表,并掌握试验方法、熟悉产品标准,能熟练和准确判断试验结果是否满足产品标准要求,具有一定的试验结果分析能力。
※5.5 现场抽样
5.5.1 抽查出厂试验报告
现场随机抽查至少两份被核实产品的出厂试验报告及对应的试验原始记录, 查看内容是否规范完整、项目齐全。
5.5.2 抽样检测
现场对被核实产品进行抽样,对抽样产品进行至少两项出厂试验项目。
6 原材料组部件管理
※6.1 原材料组部件管理制度及执行情况
查验现场情况、管理规章制度、检查实际执行记录等相关信息。
1) 具有原材料和组部件管理制度、原材料进厂检验制度,并严格执行,记录明确。
2) 外购原材料组部件有较为严格的供应商筛选制度, 或与行业内较优秀的组部件供应商建立长期合作关系,外购原材料组部件生产厂家应通过质量管理体系认证。
3) 对原材料组部件按产品质量重要度分级进行检验,检验方式(抽检或普检)满足国家或行业标准要求。检验结果应符合产品设计图纸及技术条件的要求。
4) 原材料组部件有相对独立的存放区域和适宜的环境,定置管理,标识清晰、正确、规范、合理。
5) 原材料组部件使用现场记录内容规范、详实,并具有可追溯性。
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