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向精细管理要高效
2009年,冀中能源重组华北制药集团;2010年6月组建了河北航空。经过5年的发展,冀中能源已经成为以煤炭为主业,医药、航空、化工、电力、机械装备、物流等多个产业综合发展的大型现代企业集团。公司不断加强管理,向精细管理要效益。
1月7日一大早,华药“质量检查官”王欣明就来到北元分厂进行质量审计,审计对象为该单位的粉针制剂生产线。当发现该厂已将质量风险管理完全落实到日常的生产过程中时,王欣明非常满意,对身边北元分厂质量管理人员王晓雯说:“新版GMP实施后,对制药生产增加了质量风险管理的内容,我们一定要对质量风险管理有足够的认识。”王晓雯会意点头。
王欣明又说又教——新版GMP增加质量风险管理的内容,目的是为了控制整个药品生产过程中污染、交叉污染、混淆和差错的风险,确保上市药品的质量,保护公众用药安全、有效。记者发现,在审计的过程中,王欣明还对该单位其他质量管理人员进行了质量风险管理的简单培训。
“质量检查官”制度,是华北制药为了确保产品质量,推出的一项新举措。“质量检查官”们多由公司质量管理部门、生产经营调度中心、质检中心以及子(分)公司经验丰富、水平过硬的质量人员组成。这些人员从公司内部、各子(分)公司统一招聘、培训,不定期对子(分)公司及生产车间实施质量“飞行检查”,确保药品零缺陷出厂。
在药品生产中,华药始终认为,产品质量是转型升级的重要抓手。为此,他们推行了以质量为核心的“质量差异化”管理,并且从硬件和软件两个方面确保药品质量稳定。
在华药新园区新头孢工厂,记者看到,每条生产线均排布整齐,生产有序,不同的是,设备铭牌显示的文字有英文、德文以及日文。“就药企而言,引进国际先进的技术和先进设备,可降低人为对产品质量的影响。”按照技术员李斌的话说,“提高药品质量不仅得关注设备等硬件,也得重视软件。”
李斌认为,软件方面会稍微复杂一些,需要用先进的质量管理理念进行日常管理,“最主要的途径是通过认证,比如当前制药企业必过的新版GMP认证”。他解释说,GMP认证的中文含义是“产品生产质量管理规范”,如果新版GMP认证无法通过,企业就得关停,而通过认证的话,企业在招标中加分会很高,价格上也会较其他未认证企业高出许多。
目前,华药通过新版药品GMP认证检查的单位已达7家,共获得新版GMP证书8张。其中,新头孢成为国内首批通过新版药品GMP认证的生产线,华北制药股份公司为全国首家获得青霉素类粉针剂新版药品GMP证书的企业。华民公司为河北省首家新版药品GMP认证单位、首家无菌原料药新版药品GMP认证单位,是河北省首张新版药品GMP证书授予单位,也是从原料药到制剂药全产业链通过新版药品GMP认证的单位。
一旁的宣传部工作人员赵计英介绍说,产品要想进入美国、欧盟等欧美市场,还必须通过FDA、COS等认证,这些认证标志着产品质量是在有效控制中,并且可信赖的。尤其是通过美国FDA认证后,出口到美国以及一些国家的产品全部免检,而过不了认证的产品根本就没有出口资格,“所以非常有利于产品进入国外市场”。
赵计英指着窗外正在装运头孢类药品的集装箱货车说,这批药品将被运往美国进行深加工,而“华北制药”这块牌子也随着过硬的产品蜚声海外。“通过运用‘弯道超车’等手段,使华药在产品质量方面实实在在跃升了一大步”,一举成为国内首家拥有国内领先、世界一流工艺技术装备的新头孢、新制剂、青霉素、抗肿瘤、生物药五大新的产业化体系的制药企业。
财富札记
“弯道超车”,是赛车竞技中的一个专业术语,原意是指老练的赛车手往往利用赛道拐弯超越对手,因为弯道超车比的更多是信心和技巧。
我国煤炭工业,“黄金十年”再难寻觅,正好处在转型升级的“弯道期”,产业重新布局,企业不断洗牌,新机遇涌现。以煤炭为主业的冀中能源也不例外,这个看似年轻的世界500强企业,旗下的峰峰集团、邯矿集团、井矿集团、张矿集团都是国内著名的老煤炭基地,也都饱受资源枯竭、产业集中度高等“骨质疏松”症状带来的困扰。对于他们来说,利用弯道期加快结构调整、转型升级无疑是破解制约发展的一剂良药。
在采访中,记者不断感受到一种转变,冀中能源已从做大做强重视扩张转变为做强做大注重转型。董事长王社平告诉记者,形势越是困难,越能考验国企自主增长、自主创新的能力。直线加速无法超越,那么就采用弯道超车。“这种非常时期采取的非常之道作用很是明显。”他说,在众多能源企业仍挣扎于泥潭,冀中能源已经实现了利润最大化,2013年原煤产量实际完成1.2亿吨,精煤完成3300万吨,销售收入完成2216亿元,利润实际完成83亿元,继续在河北省属企业中领先。
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