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6 自选实验室要求
6.1 自选实验室的资质要求
自选实验室的运行应符合其所在国家(地区)的法律法规要求。
生产者、生产企业等自有实验室的运行应符合GB/T 27025(或等效ISO/IEC 17025)标准要求,鼓励通过CNAS(或等效认可机构)认可。
境内注册的第三方实验室应通过检验检测机构资质认定。境外注册的第三方实验室须通过CNAS(或等效认可机构)认可。
6.2自选实验室的能力要求
a)应具备技术能力开展相关强制性认证适用标准(有效版本)的检测。
b)应指定适当的人员负责实验室管理并支持CCC自我声明方式自我声明程序A的产品型式试验的进行。
c)应确保实验室人员按照强制性认证适用标准要求进行型式试验;
d)应及时更新确保型式试验有效实施所需的技术能力。
e)应具有出具完整、准确的型式试验报告的能力。
f)所出具的型式试验报告应能满足生产者控制产品一致性和符合性的需要。
g)应能按照本实施规则的要求上传并管理相关生产者/授权代表自我声明产品的型式试验报告、变更报告以及相关信息。
7 后市场监督
7.1国家认监委负责组织实施对自我声明结果以及CCC标志使用的监督管理。地方认证监督管理部门负责对所辖区域内的自我声明结果和CCC标志使用实施监督管理,发现有违反本规则规定行为的,需由省级认证监督管理部门在认监委符合性信息报送系统中上传处置相关意见。
7.2当出现以下情形之一的,生产者/进口商/销售商应停止出厂、进口、销售并召回自我声明对应产品;符合性信息报送系统撤销生产者/授权代表相关的自我声明及信息,在该生产者/授权代表未按相关法律法规要求完成整改前,暂停接受其新增自我声明信息;有关失信信息纳入社会信用体系统一记录、披露:
a)自我声明对应产品被各级认证监督管理部门监督抽查证明有严重缺陷、产品安全检测项目不合格的;
b)自我声明对应产品出现缺陷而导致质量安全事故的;
c)拒绝接受监督抽样的;
d)在中国境内注册的未按规定使用自我声明CCC标志的;
e)弄虚作假,采用不正当手段完成自我声明及信息报送,或存在其他直接影响自我声明结果有效性的严重违法违规行为的;
f)其他应予撤销自我声明及信息的情形。
7.3 当出现以下情形之一的,生产者/授权代表应实施整改并更新的相关信息,必要时,生产者/进口商/销售商/商业用户应停止销售并召回相关产品:
a)出厂或进口产品与自我声明对应产品不符的;
b)未按本规则要求正确标注CCC标志;
c)未按本规则要求签署自我声明;
d)自我声明与符合性信息报送内容不符合本规则要求;
e)未能提供技术文档或技术文档不符合本规则要求;
f)产品或其外包装/随附文件未标示生产者以及进口商相关信息;
g)未能满足本规则的其他管理要求的。
7.4 对于出现7.2中违规行为或出现7.3中违规行为两次的生产者/进口商/销售商/商业用户,认监委将公布名单及处罚结果.
8 相关方责任义务
采用本规则自我声明方式所涉及的生产者(制造商)、授权代表、销售者、进口商、商业用户等,应严格按《中国人民共和国产品质量法》等法律法规的要求,对产品质量承担相应责任和义务。
附件一自我声明程序
1 自我声明程序A
1.1生产者按照本自我声明程序中的要求实施内部质量控制,以确保其承担产品的质量责任满足本规则的要求;
1.2 产品由自选实验室进行型式试验并出具型式试验报告,证明产品符合强制性认证产品适用标准要求;
1.3 生产者根据本规则附件二的要求建立技术文档;
1.4 生产者应以保证其自我声明的产品持续符合强制性认证适用标准要求为目标,根据本规则及相应产品认证实施规则的要求,针对产品特性和生产加工特点,建立工厂质量保证能力并进行自查,出具自查报告;
1.5 生产者应对其自我声明的产品标注CCC标志;
1.6 生产者/授权代表应对具体产品签署CCC自我声明并在完成符合性信息报送之日起至少保存10年备查。CCC自我声明中应写明具体的产品型号名称;
1.7 生产者/授权代表应能按认证监督管理部门以及市场监督管理部门要求提供CCC自我声明及相关资料;
2 自我声明程序B
2.1 生产者按照本自我声明程序中的要求实施内部质量控制,以确保其承担产品的质量责任满足本规则的要求;
2.2 产品应由CCC指定实验室进行型式试验并出具型式试验报告,证明产品符合强制性认证产品适用标准要求;
2.3 生产者根据本规则附件二的要求建立技术文档;
2.4 生产者应以保证其自我声明的产品持续符合强制性认证适用标准要求为目标,根据本规则及相应产品认证实施规则的要求,针对产品特性和生产加工特点,建立工厂质量保证能力并进行自查,出具自查报告;
2.5 生产者应对其自我声明的产品标注CCC标志;
2.6 生产者/授权代表应对具体产品签署CCC自我声明并在完成符合性信息报送之日起至少保存10年备查。CCC自我声明中应写明具体的产品型号名称;
2.7 生产者/授权代表应能按认证监督管理部门以及市场监督管理部门要求提供CCC自我声明及相关资料。
附件二 技术文档
生产者应建立技术文档。技术文档应足以证实产品满足强制性认证要求,应包含充分的风险评价分析。技术文档应规定相关的要求并包含产品设计、生产以及使用的信息。
只要适用,技术文档应至少包含以下内容:
1. 产品描述;
2. 产品的技术资料,例如:设计与生产图纸、关键件清单、电路图、结构图等;
3. 对技术资料的描述与解释,产品使用/操作说明;
4. 产品的强制性认证适用标准清单;
5. 型式试验报告。
附件三 CCC自我声明内容
CCC自我声明 (No. xxxxxxxx)
1. 产品名称和产品种类编号
2. 产品型号规格
3. 生产者的注册名称、地址
4. 授权代表(如有)的注册名称和地址
5. 生产企业的注册名称和地址
6. 自我声明与符合性信息报送实施规则名称及编号
7. 产品适用的强制性认证标准编号
8. 对应的型式试验报告编号
9. 生产者或授权代表(适用时)对自我声明承担全部责任的声明
10. 生产者委托授权代表报送自我声明相关产品符合性信息并承担自我声明责任的声明(适用时)
11. 其他信息
生产者签章 授权代表签章(适用时)
(自我声明地点与时间)(自我声明地点与时间)
(代表姓名,职务)(签名)(代表姓名,职务)(签名)
电话:电话:
电子邮箱:电子邮箱:
市场监管总局办公厅 2018年6月13日
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