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四、过程质量控制
1、SOP和SIP文件的建立。
针对每一道工序标准指导书要拟清楚,标准指导书里会涵盖标准操作流程,注意事项,如果有重大影响产品质量(CTQ)的项目要用感叹号和星号标注出来,告诉员工不能违规操作,误操作会造成产品的严重不良。作业检验指导书对检验的抽样频率、检验方法、检验的使用仪器有一个清晰的定义,培训检验员按照我们的作业检验指导书去检验,确保检验方法正确不会误判,还有就是对于KPIV、KPOV以及输入输出要做出识别,对哪些过程的输入会影响输出做一个管控,要用DOE做一些设备参数和过程参数的优化。对于机器的输入输出做出管控,对于关键产品输出做管控。
2、MSA量测系统。
为确保检验能真实反映产品性能,必须保证检验系统 GR&R(测量系统误差的重复性再现性)符合要求,当MSA GR&R<10%是好的量测系统,10%30%测量误差太大,量测系统需要做改善,否则不能用于产品的检验。比如说,电池的称重、极片的称重、配料的称重这类测量仪必须严格的校准。
3、CTQ
所有输入输出的参数影响产品质量的,必须在过程里面识别出来。对于这些CTQ的项目,要做特别的监控,包括输入参数,比如报警或者机器设备设计的时候要考虑对于实时的监控,如果过程能力参数CPK值能够达到1.33,那么可以采用抽检的方式,所以CTQ的识别非常重要。
对于过程里面CTQ的参数,要运用SPC过程统计技术去监控过程输入输出参数是否受控,SPC可以反应过程是否稳定,如果有异常会在SPC控制图里面反映出来,可以提前调查原因并采取预防措施去避免生产过程的失控。对于SPC如果有异常,那么异常要及时处理,把过程遇到的问题及时解决掉,保证过程是受控稳定的生产。
4、过程控制防呆系统(Shop Floor Control)
对于关键特性参数,在过程控制中,要用现有的MES做一些监控,如果上一个工站测试不良,那么在下一个工站要把不良挑选或者拦截住,当产线有员工操作失误,会有系统的防呆不让不良品流到下一个工序或者流到客户手上。在做PFMEA或者在做产品的关键特性控制的时候必须要有这个系统,否则不会允许供应商生产。过程控制防呆系统是苹果审核供应商的必须条件,没有这套系统是没有办法成为苹果供应商的。
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